JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) pareikalavo, kad „Pfizer" ir „Moderna" atnaujintų įspėjimus apie galimą jų vakcinų nuo COVID-19 šalutinį poveikį.
Pasak „Moderna" spaudos tarnybos, kalba eina apie padidėjusią uždegiminių širdies ligų riziką jauniems vyrams.
Analogišką pranešimą gavo ir „Pfizer".
Pagal naujus reikalavimus, mRNR pagrindu pagamintos vakcinos turi būti siūlomos kartu su įspėjimais apie galimą miokardito ir perikardito vystymąsi 16-25 metų vyrams.
Anksčiau rizikos amžiaus ribos skyrėsi: „Moderna" nurodydavo 18-24 metus, o „Pfizer" - 12-17 metų.
Sprendimas pagrįstas naujausiais tyrimais. Jie patvirtino ryšį tarp vakcinacijos ir retų širdies komplikacijų atvejų.
Abi bendrovės į savo vaistų instrukcijas jau įtraukė informaciją apie galimą širdies ir kraujagyslių ligų riziką.
Dabar įspėjimai bus išplėsti ir suvienodinti abiem vakcinoms.
Nepaisant to, FDA toliau teigia, kad vakcinacijos nauda nusveria galimą riziką.
Rašyti komentarą