Europos Komisijos įmonių ir pramonės generalinis direktoratas išdavė Lietuvoje sukurtam onkologiniam vaistui registracijos liudijimą. Mokslininkai tai vadina istoriniu pasiekimu ir žada, jog preparatas Europoje bus pradėtas platinti 2009 metais. Naujasis G-CSF preparatas yra skirtas chemoterapijos sukeltos neutropenijos gydymui.
Neutropenijos diagnozė reiškia, kad pas pacientą yra per mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis. Baltieji kraujo kūneliai, kaip imuninės sistemos dalis, yra atsakingi už kovą su infekcijomis bei organizmui svetimomis medžiagomis.
Naująjį preparatą kartu su partneriais sukūrė tarptautinės farmacijos bendrovės "Teva Pharmaceutical Industries Ltd." ("Teva") antrinė bendrovė "Sicor Biotech".
Medikamento registracijos liudijimą Europos Komisija išdavė gavusi teigiamą Europos vaistų agentūros (EMEA) Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) nuomonę.
"Teva" preparatas yra pirmasis panašus biologinis G-CSF preparatas, kuriam išduotas registracijos liudijimas Europos Sąjungoje.
Farmacijos rinkos tyrimų bendrovės IMS duomenimis, panašaus inovacinio medikamento pardavimai visame pasaulyje per paskutinius dvylika mėnesių iki 2008 m. birželio 30 d. sudarė apie 1,3 mlrd. dolerių, o Europos Sąjungoje (ES) šio preparato pardavimai siekė 300 mln. dolerių.
Lietuvoje įsikūrusios "Sicor Biotech" mokslininkai kol kas yra vieninteliai Vidurio ir Rytų Europoje, išvystę tokį projektą.
Bendrovės generalinis direktorius prof. habil. dr. Vladas Algirdas Bumelis preparato registravimą ir naudojimą ES rinkoje vadina istoriniu lietuvių mokslininkų pasiekimu.
Eltos inf.
Taip pat skaitykite
Rašyti komentarą